中藥制劑廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)設計特點

目的:尋找更加合理的空調(diào)凈化系統(tǒng)設計流程、方法以及設計內(nèi)容.方法:參閱文獻,參考國家行業(yè)標準和實際案例應用.結果:從空調(diào)凈化系統(tǒng)整個生命周期來看,設計需要一個合理有序的計劃和合作;從關鍵參數(shù)設計到系統(tǒng)結構設計,需要根據(jù)實際應用與風險評估確定設計方案.結論:只有優(yōu)化設計流程,找出設計的關鍵因素,才能保證系統(tǒng)在投入使用后性能穩(wěn)定.

就dcs控制室空調(diào)凈化系統(tǒng)設計,提出了相關的空氣調(diào)節(jié)及空氣凈化參數(shù),同時提供了相應的設計方法,并對蘭化公司已有的dcs控制室空調(diào)系統(tǒng)進行了分析。

序定額 號編號 人工材料機械人工材料機械 1凈化風管制作 1-49a：320以內(nèi)δ=0.5mmm2983.5730.0122.8723.6214.7429516.9422494.2523231.9214497.82 1-50a：630以內(nèi)δ=0.6mmm21228.9334.9717.1022.998.8842975.6821014.7028253.1010912.90 1-51a：1000以內(nèi)δ=0.75mmm267.6142.4219.9323.925.802868.021347.471617.23392.14 1-52a：1250以內(nèi)δ=1.0mmm2120.9155.7017.6023.935.046734.632128.002893.35609.38

111 1題目：空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 編號：jz-vp-sb21（0）第1頁共20頁 山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司 驗證文件 1．本標準適用于谷胱甘肽車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗證。 2．職責 工程設備部：負責驗證文件的起草，并負責設計確認、安裝確認、運行確認的組織實 施。 質(zhì)保部qc：負責按計劃完成設備驗證中的相關檢驗任務，確保檢驗結論正確可靠。 質(zhì)保部qa：負責驗證工作的管理，協(xié)助驗證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗證工作，總結 驗證結果，起草驗證報告。 質(zhì)保部經(jīng)理：負責驗證方案及報告的審核。 公司經(jīng)理：負責驗證方案及報告的批準。 3.概述 空調(diào)凈化系統(tǒng)將空氣處理成符合要求的狀態(tài)后送入房間內(nèi)，以滿足潔凈室潔凈度等級 的要求。整個空調(diào)凈化系統(tǒng)是由空氣處理裝置（包括冷源、空氣的過濾、輸送及分配設備） 組成的一個完整的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠?qū)諝膺M行冷卻、加熱、加除濕和凈化處

關于中藥制劑的研究探討

我國目前正大力推行gmp認證制度,gmp認證和管理是一項龐大的系統(tǒng)工程,就硬件建設而言,gmp廠房建設中空調(diào)凈化系統(tǒng)占很重要部分,不合理的設計甚至會導致整個潔凈室靜態(tài)測試無法通過,即使勉強能通過靜態(tài)測試亦會影響廠房的使用質(zhì)量,筆者曾參與固體制劑車間gmp廠房建設的全過程,并結合建成后空調(diào)凈化系統(tǒng)常規(guī)運行中存在的苦干問題作一綜合探討

我國目前正大力推行gmp認證制度，gmp認證和管理是一項龐大的系統(tǒng)工程，就硬件建設而言，gmp廠房建設中空調(diào)凈化系統(tǒng)占很重要部分，不合理的設計甚至會導致整個潔凈室靜態(tài)測試無法通過，即使勉強能通過靜態(tài)測試亦會影響廠房的使用質(zhì)量，筆者曾參與固體制劑車間gmp廠房建設的全過程，并結合建成后空調(diào)凈化系統(tǒng)常規(guī)運行中存在的苦干問題作一綜合探討。

結合空調(diào)凈化系統(tǒng)的相關規(guī)范和gmp認證要求,介紹了空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗證內(nèi)容和方法?？照{(diào)凈化系統(tǒng)驗證合格才能投入正常運行。

伴隨當今科學技術的日益發(fā)展及工業(yè)化的逐步推進,許多先進技術被廣泛的應用在工業(yè)領域當中,有效推動了工業(yè)化的發(fā)展與完善.文章以半導體廠房為例,首先分析了半導體廠房的自動控制系統(tǒng)及空調(diào)、凈化系統(tǒng)的相關設計方案,且結合筆者自身多年從事廠房潔凈空調(diào)系統(tǒng)工作的經(jīng)驗,歸納總結了潔凈空調(diào)系統(tǒng)設計當中些許關鍵性的設計要點,以期為相關應用設計及研究提供理論參考.

按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求,結合粉針劑生產(chǎn)車間潔凈廠房和空調(diào)凈化系統(tǒng)的技術改造,對工程設計有關內(nèi)容進行了介紹。

國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)主要采用全空氣空氣處理系統(tǒng)，即一次回風，二次回風或全新風處理系統(tǒng)，室外新風經(jīng)初效過濾器過濾與回風混合再經(jīng)中、高效過濾器過濾，同時進行冷熱濕處理送入潔凈室，這種模式發(fā)展的已比較成熟。針對此模式的一些技術難題，以下為工作中進行的新的嘗試。

本文描述了在制藥廠gmp驗證過程中如何進行hvac/空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證,驗證內(nèi)容包括系統(tǒng)安裝確認、運行確認和性能確認。

醫(yī)院是人群最為集中的地區(qū),同時也是各種病菌聚集的地方,空調(diào)凈化系統(tǒng)在醫(yī)院正常運行時起著非常重要的作用,所以在醫(yī)院的不同部門對空調(diào)凈化系統(tǒng)也有著不同的需求。現(xiàn)分析了醫(yī)院空調(diào)凈化系統(tǒng)的現(xiàn)狀及對空氣調(diào)節(jié)的迫切性,并分別對普通空調(diào)系統(tǒng)、凈化及手術室潔凈系統(tǒng)等進行了詳細的介紹,并進一步對空調(diào)凈化系統(tǒng)的節(jié)能措施進行了具體的闡述。

驗證文件 文件名稱驗證文件編碼 空氣凈化系統(tǒng)再驗證報告zkyz-02-006-02 空氣凈化系統(tǒng)驗證報告 2 1、驗證目的：檢查并確認我公司空氣凈化系統(tǒng)（hvac）的設計和安裝符合gmp 標準要求。特制定空氣凈化系統(tǒng)驗證方案做為空氣凈化系統(tǒng)確認潔凈度標準的依據(jù)。 檢查并確認系統(tǒng)的設備、設施所用材質(zhì)、設計、制造符合gmp的要求；檢查系統(tǒng)的 文件資料齊全且符合gmp的要求；檢查并確認系統(tǒng)的安裝符合生產(chǎn)要求，公用工程 系統(tǒng)配套齊全且符合設計要求；確認系統(tǒng)的各種儀器、儀表經(jīng)過校對正合格；確認 系統(tǒng)的各種控制系統(tǒng)功能與性能符合設計要求；確認在規(guī)定的范圍內(nèi)操作，系統(tǒng)能 穩(wěn)定地運行且保證各項指標能達到設計標準。 2、再驗證人員：由胡群、王竺、杜鳳文、朱丹等組成驗證小組負責空氣凈化系 統(tǒng)驗證工作。 3、驗證方案實施情況：驗證小組按已批準的驗證方案于2007年7月15日—10月 30日進

空調(diào)凈化系統(tǒng) 用戶需求說明 太原市振興制藥有限責任公司 審核和批準 職能簽名日期 編寫工程部經(jīng)理 年月日 審核生產(chǎn)負責人 年月日 審核車間主任 年月日 審核質(zhì)量保證部經(jīng)理 年月日 批準 總工 年月日 1.1空調(diào)系統(tǒng) 4.2.1總要求 應滿足以下基本要求： 4.2.1.1空調(diào)機組的回風段應在初級過濾器之后，以防新風倒灌至潔凈區(qū)。 4.2.1.2每個送風口、回風口和排風口的風管都需安裝一個風閥，如有特殊要求。 4.2.1.3初效過濾器和中效過濾器須安裝壓差指示裝置（量程125pa），每個空調(diào)系統(tǒng)至少對 一個高效過濾器安裝壓差指示裝置（量程500pa）。 4.2.1.4提供所有設備和組件的材料證明和合格證 4.2.2空調(diào)機組 空調(diào)機組實行獨立報價。 4.2.2.1空調(diào)機組應該結實牢固、嚴密。箱體內(nèi)壁板材質(zhì)為304不銹鋼，應不易產(chǎn)塵，耐消

本文以實例介紹一種空調(diào)凈化系統(tǒng)的多組控制實現(xiàn)方祛。特別對一次加熱、加濕、正壓控制做了詳細介紹。

固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 驗證方案目錄 1引言 1.1固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的概述 1.2驗證目的 1.3范圍： 1.4驗證周期及驗證進度安排 1.5驗證項目小組成員及職責 2文件與技術資料 3預確認 4安裝確認 5運行確認 6固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的日常監(jiān)測、消毒 7固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證的結果評價及建議 8固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)再驗證周期 固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 1.引言 1.1概述 1.1.1我公司固體制劑車間為片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)區(qū)，對生產(chǎn)環(huán) 境提出了一定的要求，如潔凈區(qū)的溫度、相對濕度、空氣的氣流速度、 靜壓差及潔凈度等。空調(diào)凈化系統(tǒng)，就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送 入房間內(nèi)，以滿足上述要求。所以空調(diào)凈化系統(tǒng)是由空氣處理裝置、空 氣輸送裝置和空氣分配裝置等組成的一個完整的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠?qū)?氣進行冷卻

文章介紹了半導體廠房的空調(diào)、凈化系統(tǒng)和自動控制系統(tǒng)的設計方案。并結合筆者在廠房潔凈空調(diào)系統(tǒng)的工作實踐，就潔凈空調(diào)系統(tǒng)設計中的一些關鍵設計點作了歸納，以供參考。

空調(diào)凈化系統(tǒng)設計時,送風量的確定,排風系統(tǒng)的設計結構及風量的確定,風管、風管部件、閥門的安裝時應注意的幾點要求,本文結合自已在施工過程中及在使用過程中出現(xiàn)的問題,提出了自己的觀點和建議。

本文介紹了ddc自動控制系統(tǒng)的特點,以及在我制藥公司生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)中的應用.

本文以pet瓶果汁飲料無菌冷灌裝為例,分析論述了冷灌裝工藝的條件要求,在此基礎上確定了凈化空調(diào)的潔凈度等級和其他主要技術參數(shù),指出了凈化空調(diào)系統(tǒng)設計中應注意的一些技術問題。

第1頁共12頁 潔凈廠房空調(diào)凈化改造工程 用戶需求標準（urs） 有限公司 2013年度 項目部門姓名簽名簽署日期 起草 年月日 年月日 審閱 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 審核年月日 批準年月日 項目版本號修訂內(nèi)容生效日期 修訂 年月日 年月日 第2頁共12頁 目錄 1、目的???????????????????????????????????3 2、范圍???????????????????????????????????3 3、參考法規(guī)、國家標準及文件?????????????????????????3 4、概述???????????????????????????????????3 5、術語??????????????????????????????????