萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)容器、器具清潔滅菌規(guī)程

中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http://www.***.***好好學(xué)習(xí)社區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū)容器、器具清潔規(guī)程 目的： 建立一般生產(chǎn)區(qū)容器具的清潔規(guī)程，確保工藝衛(wèi)生，防止污染及交叉污染。 2.范圍： 適用于一般生產(chǎn)區(qū)容器具的清潔。 3.職責(zé)： 操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，qa檢查員監(jiān)督檢查。 4.程序： 4.1.清潔頻率： 4.1.1.使用后進(jìn)行1次清潔。 4.1.1.更換品種進(jìn)行清潔。 4.1.2.隔批生產(chǎn)或停產(chǎn)，開(kāi)工前進(jìn)行清潔。 4.1.3.發(fā)生異常，影響產(chǎn)品質(zhì)量，需進(jìn)行清潔。 4.2.清潔劑：雕牌洗滌劑。 4.3.清潔工具：毛刷、清潔布。 4.4.清潔方法： 4.4.1.容器具使用后，用飲用水進(jìn)行刷洗，必要時(shí)用少許清潔劑除去污跡或粉垢， 再用水沖洗掉清潔劑的殘留物（用ph試紙測(cè)最后一遍沖洗水，ph值與水一至）。 4

題目：潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)：fsd-wi-eo-004 版本號(hào)：a/0 頁(yè)數(shù)：1/3 編制人：編制日期：年月日頒發(fā)部門：品保部 審核人：審核日期：年月日 批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日生效日期：2014年06月01日 分發(fā)部門：生產(chǎn)部、品保部分發(fā)號(hào)： 1目的： 建立十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生，防止污染。 2范圍：適用于十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒。 3職責(zé)：各崗位的當(dāng)班生產(chǎn)操作或衛(wèi)生清潔人員對(duì)本規(guī)程負(fù)責(zé)，qa監(jiān)督執(zhí)行 4內(nèi)容： 4.1總則 4.1.1有關(guān)房間正在進(jìn)行操作時(shí)，不能進(jìn)行清潔工作。 4.1.2進(jìn)行清潔工作時(shí)，同生產(chǎn)期間一樣，必須遵循車間衛(wèi)生管理規(guī)程。 4.1.3清潔工具只在同一級(jí)區(qū)使用和毗鄰的緩沖室內(nèi)使用。 4.2清潔工具 4.2.1可供反復(fù)使用的無(wú)紡抹布、玻璃刷、海

依據(jù)：《gmp》、企業(yè)藥品生產(chǎn)實(shí)際 目的：規(guī)范潔凈區(qū)地面、地漏的清潔方法，保證潔凈區(qū)地面、地漏的衛(wèi)生 范圍：潔凈區(qū)地面、地漏 1．清潔實(shí)施的條件及頻次：地面、地漏1次/日。 2．清潔地點(diǎn)：就地清潔，清潔室。 3．清潔工具及設(shè)施：刷子、拖把、不銹鋼鍋。 4．清潔劑及其配制：洗潔精加適量純化水稀釋即得。 5．消毒劑及其配制：0.1%新潔而滅溶液：取1g新潔爾滅溶于1000ml純化水中 即得。 6．清潔方法 6.1用拖把拖洗地面，至干凈。 6.2取出地漏芯，用刷子蘸洗潔精刷洗地漏，用純化水沖洗干凈；用0.1%新潔爾 滅溶液于不銹鍋中浸泡地漏芯2分鐘，復(fù)位。 7．消毒方法 用拖把蘸0.1%新潔而滅溶液拖拭地面； 用0.1%新潔爾滅溶液200ml灌注地漏。 8．清潔設(shè)施及器具的清洗：用洗潔精搓洗拖把，用純化水沖洗干凈；用刷子刷 洗不銹鋼鍋，用純化水沖洗干凈。 9．清潔設(shè)施

A級(jí)潔凈區(qū)地漏清潔規(guī)程

目的：建立潔凈區(qū)地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 范圍：潔凈區(qū)地漏。 職責(zé)：操作人員、工藝員、質(zhì)監(jiān)員。 內(nèi)容： 項(xiàng)目清潔操作要求 清潔實(shí)施的條件及頻次每天生產(chǎn)結(jié)束后清潔，不生產(chǎn)每三天一次 進(jìn)行清潔的地點(diǎn)就地清潔 清潔工具水桶、塑料刷、絲光毛巾 清潔劑及其配制按《消毒劑、清潔劑配制、使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作 清潔方法及清潔程序 1．用刷子蘸取清潔劑把上蓋及液封刷洗干凈，用絲 光毛巾擦去地漏液封內(nèi)物料殘跡及液體，洗凈絲光毛 巾。 2．用絲光毛巾蘸取飲用水，先清洗上蓋，再清潔液 封部，最后清潔地漏腔，至清潔為止。 清潔工具的清潔方法用清潔劑清洗，再用飲用水漂洗干凈 清潔工具的干燥及存放存于潔具間，自然干燥 消毒劑及其配制按《消毒劑、清潔劑配制、使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作 文件名稱潔凈區(qū)地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)sop-01-ws-007-01 編制者審核者批準(zhǔn)

****藥業(yè)有限公司 編號(hào) 頁(yè)數(shù)第1頁(yè)/共2頁(yè) 生效日期 題 目 c級(jí)、d級(jí)潔凈區(qū) 地漏清潔消毒 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 頒發(fā)部門gmp辦公室 起草人及起草日期 審核人及審核日期 審核人及審核日期 批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期 分發(fā)部門質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、液體制劑車間、固體制劑車間、原料藥車間、qa 1目的：建立c級(jí)、d級(jí)潔凈區(qū)地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證地漏正確清潔，避免 對(duì)生產(chǎn)區(qū)造成污染。 2范圍：c級(jí)、d級(jí)級(jí)潔凈區(qū)地漏的清潔消毒。 3責(zé)任：操作人員、工序負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)地漏的清潔、消毒操作，工序負(fù)責(zé)人還需對(duì)清潔、 消毒情況進(jìn)行檢查，qa、工藝員分別對(duì)操作進(jìn)行監(jiān)督和核查。 4內(nèi)容： 4.1清潔工具：水桶、清潔布。 4.2清潔部位：蓋板、篩網(wǎng)盤、地漏槽。 4.3清潔頻次：每個(gè)工作日下班前，在生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)過(guò)程中進(jìn)行清潔，清潔必須在 生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行。

第1頁(yè)共1頁(yè) sop－h(huán)m－012－00執(zhí)行日期：年月日 題目潔凈區(qū)地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 起草：年月日部門審核：年月日 質(zhì)量部審查：年月日批準(zhǔn)：年月日 發(fā)放部門生產(chǎn)車間 目的：規(guī)范潔凈室地漏清潔方法 范圍：十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)區(qū)地漏 職責(zé)：潔凈區(qū)操作人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé) 正文： 1.清潔人 ——區(qū)域操作工負(fù)責(zé)本區(qū)域地漏的清潔消毒工作。 2.清潔工具 ——小刷子、小鑷子、藍(lán)色綢布方巾 3.清潔劑與消毒劑 3.1清潔劑——洗潔精 3.2消毒劑——0.1%新潔爾滅溶液、75%乙醇配成的0.5%洗必泰溶液。 3.3消毒劑每月更換一次 4.清潔程序 4.1每日生產(chǎn)結(jié)束后先將地漏外蓋揭開(kāi)，用小鑷子清除地漏槽溝內(nèi)雜物，將 事先配制好的清潔劑注入地漏內(nèi)，用刷子刷洗外蓋及地漏槽溝。 4.

解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院 題目：潔凈區(qū)傳遞窗清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編號(hào)：sop-sc-007版本號(hào)：01頁(yè)次：1/2 頒發(fā)部門：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)生效日期：2015/5/1分發(fā)部門：生產(chǎn)部門 制定人：李翔審核人：馬建麗批準(zhǔn)人：張恩君 制定日期：2015/4/1審核日期：2015/4/20批準(zhǔn)日期：2015/4/30 潔凈區(qū)傳遞窗清潔 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1目的 建立潔凈區(qū)傳遞窗清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證傳遞窗不對(duì)制劑生產(chǎn)造成 污染。 2范圍 本規(guī)程適用于潔凈區(qū)所有的傳遞窗。 3人員 清潔操作人員、質(zhì)量管理人員。 4操作規(guī)程 4.1清潔工具 潔凈毛巾、水盆。 4.2消毒劑 75%乙醇、0.1%新潔爾滅。 4.3清潔方法 4.3.1清潔：潔凈區(qū)傳遞窗由潔凈區(qū)操作員用潔凈毛巾沾純化水擦拭一遍傳遞窗 內(nèi)部及向潔凈區(qū)的一面門。而向一般區(qū)的一面門的外部由一般區(qū)

第1頁(yè)共1頁(yè) 目的：建立潔凈區(qū)傳遞窗清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 范圍：潔凈區(qū)傳遞窗。 職責(zé)：操作工、工藝員、質(zhì)監(jiān)員。 內(nèi)容： 項(xiàng)目清潔操作要求 清潔實(shí)施的條件及頻次每次使用前和使用后 清潔地點(diǎn)潔凈區(qū)傳遞窗 清潔工具絲光毛巾 清潔劑及其配置按《消毒劑、清潔劑配制、使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作 清潔方法及程序 先用絲光毛巾蘸飲用水擦洗兩遍，再蘸純化水擦拭， 最后用絲光毛巾蘸75%酒精將傳遞窗內(nèi)壁消毒 清潔工具的清洗、干燥及存 放 用清潔劑清洗，用飲用水清洗干凈，清洗完畢后放置 在潔凈區(qū)潔具存放間內(nèi)指定位置上，自然晾干 消毒頻次及方法每次清潔后，用75%酒精擦拭 清潔效果的評(píng)價(jià)清潔后的傳遞窗應(yīng)潔凈無(wú)塵 文件名稱 潔凈區(qū)傳遞窗清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操 作規(guī)程 編號(hào)sop-01-ws-009-01 編制者審核者批準(zhǔn)者 編制日期審核日期批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門

地漏清潔、消毒記錄表 年月 生產(chǎn)線級(jí)別 日期地漏編號(hào)地漏位置清潔情況消毒消毒劑操作人檢查人備注 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 日是□否 □ a□b□ 注：清潔打“√”，未清潔打“×”；消毒劑：a-

xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 潔凈區(qū)傳遞窗清潔消毒記錄 編號(hào): 日期清潔操作執(zhí)行檢查結(jié)果 傳遞窗 位置 操作著檢查者 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內(nèi)壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清潔劑刷洗干 凈，再用潔凈抹布擦拭干凈； 清潔劑：用量ml 3.用消毒劑擦拭傳遞窗。 消毒劑：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內(nèi)壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清潔劑刷洗干 凈，再用潔凈抹布擦拭干凈； 清潔劑：用量ml 3.用消毒劑擦拭傳遞窗。 消毒劑：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內(nèi)壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清

旭和凈化科技http://www.***.*** 電子制造業(yè)萬(wàn)級(jí)潔凈室廠房特點(diǎn): 潔凈度等級(jí)要求高,風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控,照度、 潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計(jì)或規(guī)范受控，另外該類潔凈室對(duì)靜電要求極其嚴(yán)格。其中 對(duì)濕度的要求尤甚。因?yàn)檫^(guò)于干燥的廠房?jī)?nèi)極易產(chǎn)生靜電，造成cmos集成損壞。 一般來(lái)說(shuō)，電子廠房的溫度應(yīng)控制在22℃左右，相對(duì)濕度控制在50-60%之間（特 殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定）。這時(shí)可有效地消除靜電，并使人也感覺(jué)舒適。 芯片生產(chǎn)車間、集成電路無(wú)塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重 要組成部分，由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極 為嚴(yán)格，主要以控制微粒和浮塵為主要對(duì)象，同時(shí)還對(duì)其環(huán)境的溫濕度、新鮮空 氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。 ●電子制造廠萬(wàn)級(jí)潔凈室內(nèi)的噪聲級(jí)（空態(tài)）：不應(yīng)大

xx公司 文件名稱工位器具管理規(guī)程版本 文件編號(hào)修定狀態(tài)頁(yè)碼 制定審核批準(zhǔn)生效日期 1.目的 確保工位器具滿足生產(chǎn)需要，防止在儲(chǔ)存或使用中損壞或造成產(chǎn)品劃傷、銹蝕、混放。 2.適用范圍 工位器具的自制、采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和使用的管理。 3．職責(zé) 3．1工程部負(fù)責(zé)工位器具的設(shè)計(jì)、驗(yàn)收。 3．2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工位器具的制造和歸口管理。 3．3各車間負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部工位器具的使用、清潔、維護(hù)、儲(chǔ)存、保管和有關(guān)的管理工作。 4．工作細(xì)則 4．1分類 工位器具按用途分為：托盤、貨箱、貨架、料架、手推車。 1）托盤：指需要使用叉車的工位器具。 2）貨箱：指零件箱（鋼制圓桶、方桶）和塑料箱等。 3）貨架：指存放貨箱的架子。 4）料架：指存放毛坯和原材料的架子。 5）手推車：指用于搬運(yùn)物品的人力車輛。 4．2貨箱著色 1

數(shù)顯溫控調(diào)節(jié)裝置校驗(yàn)規(guī)程 杭州盈江機(jī)械制造有限公司 qc-7.6.2-02a 為了油漆涂裝生產(chǎn)過(guò)程中油漆件烘烤溫度數(shù)據(jù)顯示準(zhǔn)確、可 靠，對(duì)烘箱加熱裝置的溫度進(jìn)行有效控制，制定本規(guī)程。 一、校準(zhǔn)基準(zhǔn)： 經(jīng)有資質(zhì)的檢測(cè)器具檢定機(jī)構(gòu)檢定的并在有效檢定期限內(nèi)的 數(shù)字顯示溫度控制調(diào)節(jié)儀。 二、校準(zhǔn)要求： a)油漆車間生產(chǎn)過(guò)程中溫控出現(xiàn)異常時(shí)，須進(jìn)行校準(zhǔn)； b)按周期校準(zhǔn)劃表進(jìn)行有效校，校準(zhǔn)周期為3個(gè)月； c)設(shè)定測(cè)溫點(diǎn)為50℃、100℃、150準(zhǔn)℃、200℃、250℃，測(cè) 量誤差范圍：50℃~150℃為±5℃，150℃~250℃為±8℃； 三、校準(zhǔn)方式 開(kāi)啟烘箱加熱裝置至各測(cè)溫點(diǎn)。在同一測(cè)溫點(diǎn)對(duì)設(shè)備數(shù)顯溫 控調(diào)節(jié)裝置和數(shù)字顯示溫度控制調(diào)節(jié)儀的顯值進(jìn)行比較，是否在 誤差范圍內(nèi)，并記錄校準(zhǔn)情況。 四、處置 a）符合校準(zhǔn)要求的和有偏差但調(diào)整到范圍內(nèi)的，加貼校準(zhǔn)合

善德仕醫(yī)療科技（北京）有限公司 常用玻璃量器檢驗(yàn)規(guī)范 容量瓶 文件編號(hào)： 受控狀態(tài)： 部門： 分發(fā)號(hào)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 版本號(hào)修改頁(yè)碼修改內(nèi)容修改人/日期批準(zhǔn)人/日期實(shí)施日期 a/0首次發(fā)布 2010—5—30發(fā)布2010—6—1實(shí)施 善德仕醫(yī)療科技（北京）有限公司文件編號(hào)版/次 常用玻璃器具檢驗(yàn)規(guī)范—容量瓶頁(yè)次第1頁(yè)共2頁(yè)a/0 1目的 為確保容量瓶的準(zhǔn)確性，特制定本規(guī)范。 2范圍 適用于10ml，25ml，50ml，100ml，250ml，500ml，1000ml等規(guī)格的容量瓶校準(zhǔn)。 3責(zé)任 檢驗(yàn)人員對(duì)本規(guī)范的實(shí)施負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)室主任對(duì)本規(guī)范的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。 4校準(zhǔn)方法 4.1校準(zhǔn)的原理采用衡量法。衡量法是用天平稱量容量瓶中純化水的質(zhì)量，然后按照該溫度下 純水的密度，算

qd/ccecc-2004:30 監(jiān)測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程 版次:2007:a.o 編號(hào): 編制人:程正覺(jué) 批準(zhǔn)人:范強(qiáng) 日期:2007年5月10日 中煤建筑安裝工程公司 監(jiān)測(cè)器具目錄 1、鋼卷尺校檢規(guī)程 2、方尺校檢規(guī)程 3、靠尺檢驗(yàn)規(guī)程 4、塞尺檢驗(yàn)規(guī)程 5、水平尺檢驗(yàn)規(guī)程 6、水準(zhǔn)塔尺校檢規(guī)程 7、鋼筋劃線機(jī)檢驗(yàn)規(guī)程 8、水泥膠砂攪拌機(jī)攪拌時(shí)間校定規(guī)程 9、水泥膠砂振動(dòng)臺(tái)振動(dòng)時(shí)間校定規(guī)程 10、瀝青針入度儀檢驗(yàn)規(guī)程 11、砂漿試模檢驗(yàn)規(guī)程 12、水泥凈漿攪拌機(jī)時(shí)間檢驗(yàn)規(guī)程 13、水泥試模檢驗(yàn)規(guī)程 14、塌落度筒及搗捧檢驗(yàn)規(guī)程 15、混凝土試模檢驗(yàn)規(guī)程 16、溫度計(jì)檢驗(yàn)規(guī)程 鋼卷尺校檢規(guī)程 一、總則 本規(guī)程適用于專職檢查員用來(lái)檢測(cè)定級(jí)使用的綱卷尺(3一

濟(jì)南卓冠生物技術(shù)有限公司 共5頁(yè)，第1頁(yè) 文件標(biāo)題：驗(yàn)證方案 文件編號(hào)：sy-jl-1/0-13 方案名稱：玻璃器具清潔驗(yàn)證方案 方案編號(hào)：sy-jl-1/0-13（） 編制人：日期： 審核人：日期： 批準(zhǔn)：日期： 濟(jì)南卓冠生物技術(shù)有限公司 共5頁(yè)，第2頁(yè) 文件標(biāo)題：驗(yàn)證方案 文件編號(hào)：sy-jl-1/0-13 目的：證明玻璃器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的可行性和可靠性，從而消除了清潔不徹底造成殘留物對(duì)下 次生產(chǎn)產(chǎn)品污染的發(fā)生，有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量。 適用范圍：玻璃器具清潔的驗(yàn)證過(guò)程。 責(zé)任與要求：玻璃器具清潔驗(yàn)證工作由驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)組織，工程設(shè)備部、生產(chǎn)部、質(zhì)控部有關(guān)人員 參與實(shí)施。 內(nèi)容： 濟(jì)南卓冠生物技術(shù)有限公司 共5頁(yè)，第3頁(yè) 文件標(biāo)題：驗(yàn)證方案 文件編號(hào)：sy-jl-1/0-13 目錄 1.引言???????

濟(jì)南卓冠生物技術(shù)有限公司 共5頁(yè)，第1頁(yè) 文件標(biāo)題：驗(yàn)證方案 文件編號(hào)：sy-jl-1/0-13 方案名稱：玻璃器具清潔驗(yàn)證方案 方案編號(hào)：sy-jl-1/0-13（） 編制人：日期： 審核人：日期： 批準(zhǔn)：日期： 濟(jì)南卓冠生物技術(shù)有限公司 共5頁(yè)，第2頁(yè) 文件標(biāo)題：驗(yàn)證方案 文件編號(hào)：sy-jl-1/0-13 目的：證明玻璃器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的可行性和可靠性，從而消除了清潔不徹底造成殘留物對(duì)下 次生產(chǎn)產(chǎn)品污染的發(fā)生，有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量。 適用范圍：玻璃器具清潔的驗(yàn)證過(guò)程。 責(zé)任與要求：玻璃器具清潔驗(yàn)證工作由驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)組織，工程設(shè)備部、生產(chǎn)部、質(zhì)控部有關(guān)人員 參與實(shí)施。 內(nèi)容： 濟(jì)南卓冠生物技術(shù)有限公司 共5頁(yè)，第3頁(yè) 文件標(biāo)題：驗(yàn)證方案 文件編號(hào)：sy-jl-1/0-13 目錄 1.引言???????

頒發(fā)部 門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 潔凈區(qū)地漏 清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： —js—ws—028新訂：√替代： 編寫人羅小明 日期01.01.10 部門審查xx審核xx批準(zhǔn)人xx分發(fā)日期01.02.16 日期01.01.15日期01.01.20日期01.02.15執(zhí)行日期01.02.26 修訂（變更）： 項(xiàng)目清潔操作要求 清潔實(shí)施的條件及頻次 1．每次清場(chǎng)后清理洗滌一次。 2．每個(gè)月或者在發(fā)覺(jué)有異味時(shí)消毒一次。 進(jìn)行清潔地點(diǎn) 現(xiàn)場(chǎng)清潔 清潔用工具 尼龍刷 清潔方法及 清潔用水 1．用尼龍刷清掃地漏上蓋，污物集中于廢物桶內(nèi)。 2．掀起地漏上蓋，地漏罩，送入清潔間用飲用水沖洗干凈。 3．用刷子刷洗地漏內(nèi)污物，用飲用水將污物沖走，用清潔劑洗地漏， 再用飲用水沖洗干凈，必要時(shí)用1%naoh液清洗地漏內(nèi)污物

國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 主編部門：國(guó)家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 批準(zhǔn)部門：國(guó)家醫(yī)藥管理局 施行日期：１９９７年１月１日 編制說(shuō)明： 為在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)深入實(shí)施ｇｍｐ，適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)的需要，國(guó)家醫(yī)藥局推行ｇｍｐ. ｇｓｐ委員會(huì)設(shè)計(jì)規(guī)范專業(yè)組決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》。 本規(guī)范由上海醫(yī)藥設(shè)計(jì)院主編，繆德華同志執(zhí)筆，武漢醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院等單位參與。 在編寫過(guò)程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有關(guān)方面意見(jiàn)，并先后數(shù)次組織醫(yī)藥設(shè)計(jì)單位和大中型骨干企業(yè)的 專家進(jìn)行了認(rèn)真的講座修改，由局推行ｇｍｐ.ｇｓｐ委員會(huì)寓言并原則通過(guò)。之后，局綜合經(jīng)濟(jì)司 （原局計(jì)劃）就規(guī)范主要內(nèi)容向衛(wèi)生部藥政局、藥品監(jiān)督辦公室的領(lǐng)導(dǎo)、專家征詢了意見(jiàn)并得到了他 們的理解和支持。在此基礎(chǔ)上，局ｇｍｐ設(shè)計(jì)規(guī)范專業(yè)組對(duì)本規(guī)范作了修改定稿。 本規(guī)范編制工作結(jié)合國(guó)內(nèi)外ｇｍｐ的進(jìn)展和醫(yī)藥工

forpersonaluseonlyinstudyandresearch;not forcommercialuse 膄 螞目錄 羀 薇1驗(yàn)證小組 襖2驗(yàn)證目的 葿3驗(yàn)證內(nèi)容 聿3.1支持或使用文件 羇3.2消毒劑 蚅3.3驗(yàn)證采樣方法 蒁3.4測(cè)定方法 芇3.5可接受標(biāo)準(zhǔn) 莆3.6測(cè)定數(shù)據(jù)匯總 蒞4驗(yàn)證結(jié)論及再驗(yàn)證周期 薂5批準(zhǔn)證書 薀 螅 膅 荿 蚈 芅 袆 蒁 肀 羈 莂 蒂 腿 莇 肂 芀 芇 螇 袃 莁1驗(yàn)證小組 蠆潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗(yàn)證小組由蔣志輝、韋傳權(quán)、吳桂珍、薛麗組成，組長(zhǎng)： 蔣志輝 膆2驗(yàn)證目的 薃地漏清洗消毒不好，容易滋生細(xì)菌，從而污染周圍環(huán)境，現(xiàn)在對(duì)溶液劑噴霧劑 車間及硬膠囊劑車間潔凈區(qū)的地漏用適當(dāng)?shù)南疽哼M(jìn)行消毒，并用微生物方法對(duì) 地漏內(nèi)微生物量進(jìn)行測(cè)定，以確認(rèn)所使用的消毒劑對(duì)溶液劑噴

編號(hào)：fa/06-33-b 清潔再驗(yàn)證方案 潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒程序 甘肅佛仁制藥科技有限公司 1 驗(yàn)證方案 標(biāo) 題 潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒程序 清潔驗(yàn)證方案 編號(hào)fa/06-33-b 頁(yè)碼共12頁(yè)、第1頁(yè) 執(zhí)行200年月日 頒發(fā)部門gmp綜合辦公室分發(fā)部門行政管理辦公室分發(fā)數(shù) 制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期 目錄 1.驗(yàn)證概述???????????????????????????2 2.驗(yàn)證目的???????????????????????????2 3.驗(yàn)證的范圍??????????????????????????2 4.職責(zé)?????????????????????????????2 5.驗(yàn)證原理???????????????????????????3 6.驗(yàn)證內(nèi)容??????????????