潔凈室無(wú)塵室管理
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潔凈室無(wú)塵室管理——潔凈室無(wú)塵室管理知識(shí)介紹的課件
潔凈室管理制度
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潔凈室施工管理規(guī)定 一、潔凈管制計(jì)劃 為了建立良好的生產(chǎn)秩序,明確人員、物品在進(jìn)入潔凈室內(nèi)的行為規(guī)范,從 而保持潔凈室環(huán)境清潔,有效控制污染和二次污染,保證工程的過(guò)程質(zhì)量,我單 位特制訂本規(guī)定作為本工程潔凈室環(huán)境系統(tǒng)施工的核心準(zhǔn)則,并適用于在潔凈室 區(qū)域內(nèi)施工的所有承包單位。 潔凈室作業(yè)管理是系統(tǒng)的工程,主要應(yīng)從施工方法、施工工具、施工人員 和施工物品幾個(gè)方面分階段予以管制。根據(jù)本廠房的施工次序的特點(diǎn),本項(xiàng)目按 現(xiàn)行潔凈室施工管理規(guī)定來(lái)對(duì)本工程進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)清潔管制,分區(qū)域分時(shí)序進(jìn)行三 級(jí)管制,逐步提升等級(jí)的方法,嚴(yán)格確保本工程的過(guò)程清潔。 二、潔凈管制人員組織 三、潔凈管理的三個(gè)階段 ☆第一階段管制: 總包項(xiàng)目經(jīng)理 總包潔凈負(fù)責(zé)人 各施工包商 潔凈包負(fù)責(zé)人 各施工包商各施工包商 管制時(shí)間:第一階段為各種配管、風(fēng)管、電氣及內(nèi)裝吊頂、墻壁板安裝工事 期間,一般無(wú)須大的清掃,只
無(wú)菌室、潔凈室的技術(shù)要求
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何謂潔凈室? 一、潔凈室之定義潔凈室(cleanroom),亦稱為無(wú)塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。 沒(méi)有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在fed-std-2里面,潔凈室被定義為具備空 氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮 微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。 潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并 將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某 一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均 能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使 產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室
無(wú)塵室裝修需達(dá)到的要求
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4.8
純臻凈化 無(wú)塵室裝修需達(dá)到的要求 1、潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度 變化時(shí)變形小的材料。 2、潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求: (1)潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵, 并應(yīng)減少凹凸面。 (2)踢腳不應(yīng)突出墻面。 ( 3)潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用高 級(jí)抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,并應(yīng)選用難燃、不開(kāi)裂、耐清洗、表面 光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。 純臻凈化 3、潔凈室地面設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求: (1)潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。 (2)潔凈室地面應(yīng)平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開(kāi)裂等。 (3)地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。 4、潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整、光滑,位于地下的技術(shù)夾層應(yīng) 采取防水或防潮、防霉措施
無(wú)塵室出入記錄表
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4.4
*○股份有限公司 無(wú)塵室出入記錄表 日 期 廠商名稱 進(jìn)入時(shí)間 進(jìn)入時(shí)間 進(jìn)入時(shí)間 出去時(shí)間 出去時(shí)間 出去時(shí)間 簽 名
無(wú)塵室的基礎(chǔ)知識(shí)
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無(wú)塵室的基礎(chǔ)知識(shí)——空氣潔凈技術(shù)最早發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國(guó),當(dāng)時(shí)主要是應(yīng)用于軍事領(lǐng)域,為了適應(yīng)戰(zhàn)爭(zhēng)的需要(1939年發(fā)現(xiàn)了軸核的裂變,1945年投向日本廣島);空氣凈化的核心——高效過(guò)濾器在當(dāng)時(shí)研制成功?! ∥覈?guó)在60年代初期對(duì)高效過(guò)濾器...
潔凈室的運(yùn)行管理
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潔凈室的運(yùn)行管理——潔凈技術(shù)是一門新興的綜合性科學(xué)技術(shù),隨著經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,潔凈技術(shù)在近20年發(fā)展十分迅速,各種規(guī)模、不同潔凈度等級(jí)的潔凈室在電子、精密機(jī)械、航天、冶金、生物制藥、醫(yī)療、食品、化妝品等行業(yè)發(fā)揮著日益重要的作用,為提高產(chǎn)...
潔凈室內(nèi)裝系統(tǒng)
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4.7
潔凈室內(nèi)裝系統(tǒng)
潔凈室原理及應(yīng)用教程
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潔凈室原理及應(yīng)用教程——包括非單向流潔凈室風(fēng)口及效果,單向流潔凈室原理及分類,單向流潔凈室的三項(xiàng)特性指標(biāo),醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房氣流組織與送風(fēng)量等
潔凈室基礎(chǔ)知識(shí)
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潔凈室基礎(chǔ)知識(shí)——資料內(nèi)容半含潔凈室的定義,分類及構(gòu)成,包含各自的英文注釋。
潔凈室使用說(shuō)明
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4.4
潔凈廠房使用維護(hù) 說(shuō)明書(shū) 南陽(yáng)市聯(lián)威凈化工程有限公司 序言 隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,機(jī)械、電子、光學(xué)、儀器儀表、 醫(yī)藥、化工、國(guó)防等部門的工業(yè)生產(chǎn),對(duì)空氣環(huán)境的要求越來(lái) 越高,潔凈技術(shù)就是圍繞著微環(huán)境的空氣調(diào)節(jié),而發(fā)展起來(lái)的 一門綜合性學(xué)科。 為了使您了解潔凈技術(shù)的特殊要求,更好地使用凈化工作 室,把凈化工作室的維護(hù)科學(xué)化、制度化,特編制了本說(shuō)明書(shū), 與此同時(shí),我們衷心希望,您在使用工作室的過(guò)程中如果存在 什么問(wèn)題或想法,請(qǐng)給我們提出寶貴意見(jiàn),以利我們能更好地 為您服務(wù)。 南陽(yáng)市聯(lián)威凈化工程有限公司 2005年9月 目錄 ⅰ.一般規(guī)定????????????????1 ⅱ.人員和物料的凈化管理??????????1 ⅲ.潔凈廠房的清掃和潔凈服的清洗??????4 ⅳ.凈化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行管理?????????5 ⅴ.潔凈室空氣環(huán)境參數(shù)的檢測(cè)??
潔凈室施工與驗(yàn)收規(guī)范 (2)
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4.6
第一章總則 第101條為了在潔凈室(含裝配式潔凈室,下同)施工 中,貫徹國(guó)家有關(guān)的方針政策和統(tǒng)一施工驗(yàn)收要求,統(tǒng)一檢測(cè)方 法,做到保證工程質(zhì)量、節(jié)約能源、保護(hù)環(huán)境和安全操作,特制 定本規(guī)范。 第102條本規(guī)范適用于新建和改建的工業(yè)潔凈室和一 般生物潔凈室的施工及驗(yàn)收,不適用于有生物學(xué)安全要求的特殊 生物潔凈室的施工及驗(yàn)收。 第103條潔凈室必須按設(shè)計(jì)圖紙施工,施工中需修改 設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)有設(shè)計(jì)單位的變更通知。沒(méi)有圖紙和技術(shù)要求的不能施 工和驗(yàn)收。 第104條潔凈室施工前應(yīng)制訂詳盡的施工方案和程 序,施工中各工種之間應(yīng)密切配合,按程序施工。先行施工的工 種,不得妨礙后續(xù)的施工。 第105條工程所用的主要材料、設(shè)備、成品、半成品均 應(yīng)符合設(shè)計(jì)規(guī)定,并有出廠合格證或質(zhì)量鑒定證明文件。對(duì)質(zhì)量 有懷疑時(shí),必須進(jìn)行檢驗(yàn)。過(guò)期材料不得使用。 第106條潔凈室施工過(guò)程中,應(yīng)在每道工序施工
潔凈室施工工藝
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4.7
車間空氣凈化等級(jí)! 車間潔凈度級(jí)別;微生物最大允許數(shù);浮游菌/立方米;適用場(chǎng)合 30萬(wàn)級(jí);1,000;丸劑、顆粒包裝車間 10萬(wàn)級(jí);500;注射劑濃配車間 1萬(wàn)級(jí);100;小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間 100級(jí);5;大容量注射劑的灌裝車間 普通家庭和公共場(chǎng)所殺菌消毒可參照30萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)院公共場(chǎng)所應(yīng)參照100級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 凈化車間凈化級(jí)別不同是跟據(jù)車間內(nèi)由粒子計(jì)數(shù)量器測(cè)得的塵埃粒子大小與車間內(nèi)換氣次數(shù)有關(guān). 1963年,美國(guó)出了個(gè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)fed—std一209,在這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 中,按每立方英尺中≥o.5u.m粉塵數(shù)量的最高允許濃度,將潔凈 室分成若干等級(jí),如100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)。2001年,中國(guó) 新頒布的潔凈室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中采用了iso分級(jí)。iso潔凈度等級(jí)以及與 傳統(tǒng)分級(jí)的對(duì)應(yīng)關(guān)系見(jiàn)表。 i
潔凈室設(shè)計(jì)施工說(shuō)明
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4.5
蘇州獅皇閣建筑裝飾工程有限公司 設(shè)計(jì)施工說(shuō)明 1 建筑設(shè)計(jì)、施工說(shuō)明 1.工程概況 本工程位于上海金山區(qū),作業(yè)內(nèi)容為醫(yī)藥行業(yè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室工程。 潔凈室安裝樓層一層,原有建筑梁下高度約為7m,潔凈區(qū)吊頂高度:流化床車間為5.5m,其他 車間為2.6m。潔凈區(qū)面積約為150平方米。 2.設(shè)計(jì)依據(jù) 1.本設(shè)計(jì)依據(jù)現(xiàn)行國(guó)家設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及本行業(yè)設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和地方設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。 其中設(shè)計(jì)應(yīng)用主要規(guī)范有 1-1.《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb50016-2006 1-2.《潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》gb50073-2001 1-3.《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》jgj71-90 1-4.本公司相關(guān)專業(yè)(電氣、結(jié)構(gòu)、暖通等)所提供資料。 1-5.業(yè)主的設(shè)計(jì)任務(wù)委托書(shū)。 1-6.業(yè)主對(duì)本項(xiàng)目的設(shè)計(jì)意見(jiàn)。 3.本設(shè)計(jì)圖紙中尺寸單位以毫米計(jì)。 4.相關(guān)構(gòu)
凈化空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室的運(yùn)行及管理
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4.7
針對(duì)潔凈室需注意一系列事項(xiàng)做出簡(jiǎn)單的論述,對(duì)加強(qiáng)凈化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行管理,潔凈室廠房的安全、穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn),提出一些合理化建議。
某5級(jí)潔凈室的改造設(shè)計(jì)
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大?。?span id="qlt9erf" class="single-tag-height" data-v-09d85783>920KB
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4.6
對(duì)已建成的5級(jí)潔凈室存在的問(wèn)題作了較詳細(xì)的分析,并在現(xiàn)有的設(shè)備和條件下做出可行的冷凍與轉(zhuǎn)輪除濕相結(jié)合的低濕度空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。
潔凈室地面材料選擇
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4.4
潔凈室地面材料參考資料第1頁(yè)/共7頁(yè) 潔凈室地面材料的選擇 1前言 制藥潔凈室也被稱作潔凈廠房,是指空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定級(jí)別的可供人活動(dòng)的空 間。其功能是控制有生命微粒(例如:?jiǎn)渭?xì)胞藻類、菌類、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病 毒等)和微粒(塵埃粒子)的污染。自從gmp在制藥行業(yè)實(shí)施以來(lái),潔凈室的地 坪制作已成為醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)基礎(chǔ)的硬件要求。 gmp要求潔凈車間地坪應(yīng)選用材質(zhì)堅(jiān)硬、整體性好、光滑平整、不開(kāi)裂,耐磨、 耐撞擊,不易積聚靜電,易清洗消毒、耐腐蝕的材料。地面在使用時(shí)開(kāi)裂和防潮 是兩個(gè)應(yīng)予以重視的問(wèn)題,尤其是大面積地面,目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)使用較廣泛的 地面材料主要有無(wú)彈性地面、涂布型地面和彈性地面等,這里著重介紹幾種常用 的地面材料及在施工過(guò)程中的控制要點(diǎn)。 2水磨石地面 水磨石地面是一種無(wú)彈性地面,具有整體性好、機(jī)械強(qiáng)度好、耐磨損、耐重壓、 防靜電、易清洗等特點(diǎn)。但是
潔凈室施工工藝
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4.5
車間空氣凈化等級(jí)! 車間潔凈度級(jí)別;微生物最大允許數(shù);浮游菌/立方米;適用場(chǎng)合 30萬(wàn)級(jí);1,000;丸劑、顆粒包裝車間 10萬(wàn)級(jí);500;注射劑濃配車間 1萬(wàn)級(jí);100;小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間 100級(jí);5;大容量注射劑的灌裝車間 普通家庭和公共場(chǎng)所殺菌消毒可參照30萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)院公共場(chǎng)所應(yīng)參照100級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 凈化車間凈化級(jí)別不同是跟據(jù)車間內(nèi)由粒子計(jì)數(shù)量器測(cè)得的塵埃粒子大小與車間內(nèi)換氣次數(shù)有關(guān). 1963年,美國(guó)出了個(gè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)fed—std一209,在這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 中,按每立方英尺中≥o.5u.m粉塵數(shù)量的最高允許濃度,將潔凈 室分成若干等級(jí),如100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)。2001年,中國(guó) 新頒布的潔凈室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中采用了iso分級(jí)。iso潔凈度等級(jí)以及與 傳統(tǒng)分級(jí)的對(duì)應(yīng)關(guān)系見(jiàn)表。 i
潔凈室施工方案
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4.4
1.1.潔凈室裝修施工方案 1.1.1.潔凈室裝修工程概況、特點(diǎn) 本潔凈室裝修工程需通過(guò)gmp認(rèn)證。工作內(nèi)容包括:全部吊頂、墻、門窗、傳遞箱的 采購(gòu)安裝以及部分furniture、fixture、equipment的采購(gòu)安裝。 1.1.2.潔凈室裝修工程工藝流程 1.1.3.彩鋼板安裝施工方案 1.1.3.1.潔凈室墻 1.概述 可拆卸式彩鋼板中空墻體表面 吊頂?shù)蹴旪埞?采用激光水平儀對(duì)吊頂龍骨高 度進(jìn)行校正,保證吊頂平整度 確定高度 放線及吊點(diǎn)確定吊點(diǎn)鉆孔 安裝膨脹螺絲 安裝吊頂板 準(zhǔn)備絲桿安裝絲桿及花籃螺絲安裝吊頂龍骨 頂板的擱置及固定風(fēng)口安裝燈具安裝 墻墻龍骨測(cè)量墻頂龍骨 龍骨固定門框龍骨墻橫龍骨 墻豎龍骨,同時(shí)對(duì)墻龍 骨垂直度進(jìn)行校正 墻地龍骨 用水平儀對(duì)地龍骨進(jìn)行高度校 正,保證地龍骨的水平度 墻板安裝墻板的準(zhǔn)備墻板墻龍骨固定 永久性留
潔凈室施工規(guī)范之內(nèi)裝部分
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4.4
潔凈室施工規(guī)范之內(nèi)裝部分 (一)隔墻工程 1、隔墻材料裝卸應(yīng)避免表面劃傷、扭曲、撞擊,避免下雨露天裝、卸內(nèi)裝材料 (特別是機(jī)制巖棉彩鋼板、礦棉板等)。 2、金屬壁板安裝前應(yīng)認(rèn)真按施工圖進(jìn)行放線,套用門板的放線時(shí)應(yīng)考慮。放線 宜采用紅外線水平儀,以保證精度。正式施工時(shí),應(yīng)對(duì)板材進(jìn)行篩選,將表面有 劃傷、凹坑、對(duì)角線偏差較大的板材調(diào)整至不影響外觀和功能的部位使用。 3、墻角應(yīng)垂直交接,防止壁板傾斜扭曲,壁板垂直度偏差不得大于0.15%(以 吊頂2600mm為例,垂直度偏差不得大于4mm)。 4、墻體板材安裝應(yīng)垂直,平整、位置正確,與吊頂板和相關(guān)墻體板的交接處, 應(yīng)采取防開(kāi)裂措施;其接縫應(yīng)進(jìn)行密封處理。醫(yī)藥潔凈室的潔凈區(qū),墻與墻、墻 與地、墻與頂之間需采用鋁合金圓弧過(guò)渡(內(nèi)圓弧、外圓?。?,墻與頂之間的圓 弧應(yīng)固定可靠,避免因吊頂上人而脫落。圓弧內(nèi)支架應(yīng)滿布。非潔凈區(qū)可不用圓 弧過(guò)渡
潔凈室施工與驗(yàn)收規(guī)范
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潔凈室施工與驗(yàn)收規(guī)范(jgj71-90) 第一章總則 第101條為了在潔凈室(含裝配式潔凈室,下同)施工中,貫徹國(guó)家有關(guān)的方針政策和 統(tǒng)一施工驗(yàn)收要求,統(tǒng)一檢測(cè)方法,做到保證工程質(zhì)量、節(jié)約能源、保護(hù)環(huán)境和安全 操作,特制定本規(guī)范。 第102條本規(guī)范適用于新建和改建的工業(yè)潔凈室和一般生物潔凈室的施工及驗(yàn)收,不適 用于有生物學(xué)安全要求的特殊生物潔凈室的施工及驗(yàn)收。 第103條潔凈室必須按設(shè)計(jì)圖紙施工,施工中需修改設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)有設(shè)計(jì)單位的變更通知。 沒(méi)有圖紙和技術(shù)要求的不能施工和驗(yàn)收。 第104條潔凈室施工前應(yīng)制訂詳盡的施工方案和程序,施工中各工種之間應(yīng)密切配合, 按程序施工。先行施工的工種,不得妨礙后續(xù)的施工。 第105條工程所用的主要材料、設(shè)備、成品、半成品均應(yīng)符合設(shè)計(jì)規(guī)定,并有出廠合格 證或質(zhì)量鑒定證明文件。對(duì)質(zhì)量有懷疑時(shí),必須進(jìn)行檢驗(yàn)。過(guò)期材料不得使用。 第106條
潔凈室施工技術(shù)
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潔凈室施工技術(shù)
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