SOP-SC-007潔凈區(qū)傳遞窗清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

題目：潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)：fsd-wi-eo-004 版本號(hào)：a/0 頁(yè)數(shù)：1/3 編制人：編制日期：年月日頒發(fā)部門(mén)：品保部 審核人：審核日期：年月日 批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日生效日期：2014年06月01日 分發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)部、品保部分發(fā)號(hào)： 1目的： 建立十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生，防止污染。 2范圍：適用于十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒。 3職責(zé)：各崗位的當(dāng)班生產(chǎn)操作或衛(wèi)生清潔人員對(duì)本規(guī)程負(fù)責(zé)，qa監(jiān)督執(zhí)行 4內(nèi)容： 4.1總則 4.1.1有關(guān)房間正在進(jìn)行操作時(shí)，不能進(jìn)行清潔工作。 4.1.2進(jìn)行清潔工作時(shí)，同生產(chǎn)期間一樣，必須遵循車(chē)間衛(wèi)生管理規(guī)程。 4.1.3清潔工具只在同一級(jí)區(qū)使用和毗鄰的緩沖室內(nèi)使用。 4.2清潔工具 4.2.1可供反復(fù)使用的無(wú)紡抹布、玻璃刷、海

受控狀態(tài)： 頒發(fā)部門(mén) 潔凈區(qū)傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作程序 接收部門(mén) 生效日期 制定人制定日期 文件編號(hào)審核人審核日期 文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期 分發(fā)部門(mén) 1目的 建立潔凈區(qū)傳遞窗使用和清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 注射劑車(chē)間潔凈傳遞窗的操作和清潔。 3責(zé)任 3.1潔凈區(qū)班長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織本區(qū)域操作人員正確實(shí)施傳遞窗的操作和清潔。 3.2注射劑車(chē)間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)潔凈傳遞窗的操作和清潔質(zhì)量的監(jiān)督和檢查， 使操作和清潔符合質(zhì)量要求。 3.3本區(qū)域操作工有按操作規(guī)程正確操作的責(zé)任。 4參考文件 sop文之作業(yè)指導(dǎo)文件。 5內(nèi)容 5.1潔凈傳遞窗的操作 5.1.1接通總開(kāi)關(guān)。 5.1.2打開(kāi)低級(jí)別潔凈區(qū)的門(mén)，將已在拆包間去外包且清洗消毒的物品放入傳遞 窗內(nèi)，并將門(mén)關(guān)嚴(yán)。 5.1.3調(diào)節(jié)調(diào)壓器，開(kāi)啟風(fēng)機(jī)，并根據(jù)物品大小，復(fù)雜程度，調(diào)節(jié)風(fēng)速，風(fēng)淋40 秒。 5.1.4接通紫外線(xiàn)燈源開(kāi)關(guān)，照

xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 潔凈區(qū)傳遞窗清潔消毒記錄 編號(hào): 日期清潔操作執(zhí)行檢查結(jié)果 傳遞窗 位置 操作著檢查者 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內(nèi)壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門(mén)及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清潔劑刷洗干 凈，再用潔凈抹布擦拭干凈； 清潔劑：用量ml 3.用消毒劑擦拭傳遞窗。 消毒劑：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內(nèi)壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門(mén)及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清潔劑刷洗干 凈，再用潔凈抹布擦拭干凈； 清潔劑：用量ml 3.用消毒劑擦拭傳遞窗。 消毒劑：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內(nèi)壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門(mén)及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清

sop文件 題目：傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼：sop－esb040版本號(hào)：01 起草：編制日期:年月日起草部門(mén)：工程設(shè)備部 審核：審核日期:年月日生效日期：年月日 審閱：審閱日期:年月日分發(fā)部門(mén)：質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、 工程設(shè)備部 批準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期:年月日 1目的：規(guī)范傳遞窗的標(biāo)準(zhǔn)操作，保證其正常使用。 2范圍：適用于潔凈室傳遞窗的使用。 3責(zé)任：操作人員、車(chē)間主任、工程設(shè)備部負(fù)責(zé)本規(guī)程的實(shí)施。 4內(nèi)容： 4.1設(shè)備啟動(dòng)前的檢查與準(zhǔn)備工作 4.1.1傳遞窗是否完好； 4.1.2傳遞窗是否在已清潔范圍內(nèi)； 4.1.3傳遞窗兩側(cè)門(mén)是否嚴(yán)密； 4.1.4接通電源，檢查紫外燈有無(wú)異常情況。 4.2操作 4.2.1接通總開(kāi)關(guān) 4.2.2打開(kāi)一側(cè)的門(mén)，將已去外包且清潔的物品放入傳遞

xxxx藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理制度 標(biāo)題潔凈區(qū)傳遞窗管理制度共1頁(yè)第1頁(yè) 文件號(hào)起草人起草日期 部門(mén)審閱日期qa審閱日期 批準(zhǔn)日期生效日期 頒發(fā)部門(mén)分發(fā)部門(mén) 變更記錄： 修改內(nèi)容及文件號(hào) 修訂號(hào)：批準(zhǔn)日期：生效日期： 變更原因及目的： 修訂文件內(nèi)容 1目的：建立傳遞窗管理制度，使傳遞窗在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物料的傳 遞時(shí)起緩沖作用。 2范圍：適用于生產(chǎn)區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置的傳遞窗使用。 3責(zé)任：車(chē)間主任、班組長(zhǎng)、操作工 4內(nèi)容： 4.1傳遞窗適用于生產(chǎn)用物料進(jìn)出潔凈區(qū)。 4.2嚴(yán)禁車(chē)間廢棄物從傳遞窗運(yùn)出。 4.3嚴(yán)禁把傳遞窗作為人流通道。 4.4傳遞窗兩側(cè)的門(mén)不得同時(shí)打開(kāi)，非使用時(shí)間將門(mén)反鎖好后關(guān)掉電源。 4.5傳遞窗內(nèi)的清場(chǎng)衛(wèi)生、消毒由潔凈區(qū)一側(cè)的操作人員負(fù)責(zé)。

目的：建立潔凈區(qū)地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 范圍：潔凈區(qū)地漏。 職責(zé)：操作人員、工藝員、質(zhì)監(jiān)員。 內(nèi)容： 項(xiàng)目清潔操作要求 清潔實(shí)施的條件及頻次每天生產(chǎn)結(jié)束后清潔，不生產(chǎn)每三天一次 進(jìn)行清潔的地點(diǎn)就地清潔 清潔工具水桶、塑料刷、絲光毛巾 清潔劑及其配制按《消毒劑、清潔劑配制、使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作 清潔方法及清潔程序 1．用刷子蘸取清潔劑把上蓋及液封刷洗干凈，用絲 光毛巾擦去地漏液封內(nèi)物料殘跡及液體，洗凈絲光毛 巾。 2．用絲光毛巾蘸取飲用水，先清洗上蓋，再清潔液 封部，最后清潔地漏腔，至清潔為止。 清潔工具的清潔方法用清潔劑清洗，再用飲用水漂洗干凈 清潔工具的干燥及存放存于潔具間，自然干燥 消毒劑及其配制按《消毒劑、清潔劑配制、使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作 文件名稱(chēng)潔凈區(qū)地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)sop-01-ws-007-01 編制者審核者批準(zhǔn)

第1頁(yè)共1頁(yè) sop－h(huán)m－012－00執(zhí)行日期：年月日 題目潔凈區(qū)地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 起草：年月日部門(mén)審核：年月日 質(zhì)量部審查：年月日批準(zhǔn)：年月日 發(fā)放部門(mén)生產(chǎn)車(chē)間 目的：規(guī)范潔凈室地漏清潔方法 范圍：十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)區(qū)地漏 職責(zé)：潔凈區(qū)操作人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé) 正文： 1.清潔人 ——區(qū)域操作工負(fù)責(zé)本區(qū)域地漏的清潔消毒工作。 2.清潔工具 ——小刷子、小鑷子、藍(lán)色綢布方巾 3.清潔劑與消毒劑 3.1清潔劑——洗潔精 3.2消毒劑——0.1%新潔爾滅溶液、75%乙醇配成的0.5%洗必泰溶液。 3.3消毒劑每月更換一次 4.清潔程序 4.1每日生產(chǎn)結(jié)束后先將地漏外蓋揭開(kāi)，用小鑷子清除地漏槽溝內(nèi)雜物，將 事先配制好的清潔劑注入地漏內(nèi)，用刷子刷洗外蓋及地漏槽溝。 4.

福建省興源集團(tuán)（莆田）藥業(yè)有限公司潔凈區(qū)地漏清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 第1頁(yè)共2頁(yè) 潔凈區(qū)地漏清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 文件名潔凈區(qū)地漏清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)sc/sop/cs/00301 制定人制定日期版次第版 審核人審核日期印數(shù)份 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期 頒發(fā)部門(mén)分發(fā)至 修訂情況 1.目的：建立一個(gè)潔凈區(qū)地漏清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，防止污染及交叉污染， 保證工藝衛(wèi)生和藥品質(zhì)量。 2.范圍：適用于各生產(chǎn)車(chē)間不同潔凈區(qū)域內(nèi)的地漏清潔、消毒。 3.責(zé)任：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)保部、各生產(chǎn)車(chē)間主任及操作人員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 4.內(nèi)容： 4.1清洗、消毒時(shí)間及周期。 4.1.1潔凈區(qū)域每日生產(chǎn)結(jié)束后均對(duì)其清洗、消毒一次。 4.2清潔劑、消毒劑 4.2.1清潔劑：2%純堿(na2co3)溶液、純化水。 4.2.2消毒劑：75%乙醇、0.

第1頁(yè)共5頁(yè) 竭誠(chéng)為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除 傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 篇一：傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1目的：規(guī)范傳遞窗的標(biāo)準(zhǔn)操作，保證其正常使用。 2范圍：適用于潔凈室傳遞窗的使用。sop文件 3責(zé)任：操作人員、車(chē)間主任、工程設(shè)備部負(fù)責(zé)本規(guī)程 的實(shí)施。4內(nèi)容： 4.1設(shè)備啟動(dòng)前的檢查與準(zhǔn)備工作 4.1.1傳遞窗是否完好； 4.1.2傳遞窗是否在已清潔范圍內(nèi)； 4.1.3傳遞窗兩側(cè)門(mén)是否嚴(yán)密； 4.1.4接通電源，檢查紫外燈有無(wú)異常情況。 4.2操作 4.2.1接通總開(kāi)關(guān) 4.2.2打開(kāi)一側(cè)的門(mén)，將已去外包且清潔的物品放入傳 遞窗內(nèi)，并將門(mén)關(guān)嚴(yán)。 4.2.3接通紫外線(xiàn)燈源開(kāi)關(guān)，從非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)的 物體，必須開(kāi)啟傳遞窗紫外線(xiàn)燈不少于30分鐘后，方可傳 入；從潔凈級(jí)別高的區(qū)域傳出不需要紫外消毒。 第2頁(yè)共5頁(yè) 4.2.4通知另一側(cè)的操作人員，打開(kāi)

一、傳遞窗是潔凈級(jí)別不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道。 二、平時(shí)傳遞窗的兩門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)。 三、在物品傳遞時(shí)，操作者先打開(kāi)一扇門(mén)，將物品送入后，關(guān)門(mén)（從室外往 潔凈區(qū)內(nèi)傳遞物品時(shí)還應(yīng)打開(kāi)紫外燈，滅菌30分鐘，取樣間除外）。再打開(kāi) 另一扇門(mén)，將物品取出后，再關(guān)好門(mén)。嚴(yán)禁兩扇門(mén)同時(shí)打開(kāi)。 四、取樣間物品傳遞前，先打開(kāi)紫外燈滅菌30分鐘，關(guān)閉紫外燈，然后打開(kāi) 一扇門(mén)，將物品送入后，關(guān)門(mén)，再打開(kāi)另一扇門(mén)，將物品取出后，再關(guān)好門(mén)。 嚴(yán)禁兩扇門(mén)同時(shí)打開(kāi)。 五、傳遞窗在操作結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行清潔工作，并定期進(jìn)行消毒。 六、紫外燈的使用與更換 1、紫外燈使用一定時(shí)間后其輻射強(qiáng)度會(huì)有所下降，為保證消毒效果，一般累 計(jì)使用時(shí)間不超過(guò)1000小時(shí)（或依據(jù)廠(chǎng)家使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定），到期更換紫外燈。 2、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)損壞或異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告管理人員，及時(shí)更換紫外燈。 七、使用和維護(hù)應(yīng)予以記錄。

1/3 操作標(biāo)準(zhǔn)----衛(wèi)生管理 文件名稱(chēng)潔凈區(qū)洗手池、工具 清洗xx、地漏清潔 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 質(zhì)管部審核人 審核日期編碼 頁(yè)數(shù) 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期sop-ws-005-00 2-1實(shí)施日期制訂人 制訂日期 制訂部門(mén)分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)車(chē)間 目的： 建立洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證潔凈區(qū)不 受其污染。 適用范圍： 潔凈區(qū)所有洗手池、工具清洗池、地漏的清潔。 責(zé)任： 潔凈區(qū)內(nèi)操作人員及清潔人員實(shí)施本規(guī)程，車(chē)間質(zhì)管員監(jiān)督本規(guī)程 的實(shí)施。 程序： 2/3 1.清潔工具： 毛刷、海綿塊。 2.清潔劑： 洗潔精、洗衣粉，常用濃度為1%（v/v或w/v）。配制方法見(jiàn)《清潔劑配 制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（sop-ws-013-00）。每次清潔選用其中一種，用量： 0.6l/m2。 3.消毒劑：3-5%來(lái)蘇，75%乙醇， 0.1- 0.2%新潔爾滅，配制方法見(jiàn)《消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操

頒發(fā)部 門(mén) 總經(jīng)理 辦公室 題 目 潔凈區(qū)地漏 清潔規(guī)程 分發(fā) 部門(mén) 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車(chē)間 文件編碼： —js—ws—028新訂：√替代： 編寫(xiě)人羅小明 日期01.01.10 部門(mén)審查xx審核xx批準(zhǔn)人xx分發(fā)日期01.02.16 日期01.01.15日期01.01.20日期01.02.15執(zhí)行日期01.02.26 修訂（變更）： 項(xiàng)目清潔操作要求 清潔實(shí)施的條件及頻次 1．每次清場(chǎng)后清理洗滌一次。 2．每個(gè)月或者在發(fā)覺(jué)有異味時(shí)消毒一次。 進(jìn)行清潔地點(diǎn) 現(xiàn)場(chǎng)清潔 清潔用工具 尼龍刷 清潔方法及 清潔用水 1．用尼龍刷清掃地漏上蓋，污物集中于廢物桶內(nèi)。 2．掀起地漏上蓋，地漏罩，送入清潔間用飲用水沖洗干凈。 3．用刷子刷洗地漏內(nèi)污物，用飲用水將污物沖走，用清潔劑洗地漏， 再用飲用水沖洗干凈，必要時(shí)用1%naoh液清洗地漏內(nèi)污物

****藥業(yè)有限公司 編號(hào) 頁(yè)數(shù)第1頁(yè)/共2頁(yè) 生效日期 題 目 c級(jí)、d級(jí)潔凈區(qū) 地漏清潔消毒 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 頒發(fā)部門(mén)gmp辦公室 起草人及起草日期 審核人及審核日期 審核人及審核日期 批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期 分發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間、原料藥車(chē)間、qa 1目的：建立c級(jí)、d級(jí)潔凈區(qū)地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證地漏正確清潔，避免 對(duì)生產(chǎn)區(qū)造成污染。 2范圍：c級(jí)、d級(jí)級(jí)潔凈區(qū)地漏的清潔消毒。 3責(zé)任：操作人員、工序負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)地漏的清潔、消毒操作，工序負(fù)責(zé)人還需對(duì)清潔、 消毒情況進(jìn)行檢查，qa、工藝員分別對(duì)操作進(jìn)行監(jiān)督和核查。 4內(nèi)容： 4.1清潔工具：水桶、清潔布。 4.2清潔部位：蓋板、篩網(wǎng)盤(pán)、地漏槽。 4.3清潔頻次：每個(gè)工作日下班前，在生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)過(guò)程中進(jìn)行清潔，清潔必須在 生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行。

清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 安國(guó)市廣濟(jì)堂藥業(yè)有限責(zé)任公司 清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目錄 序號(hào)文件名稱(chēng)文件編號(hào)頁(yè)碼 1工作服清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop-ws-001-00 2人員物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop-ws-002-00 3生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop-ws-003-00 4水池清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop-ws-004-00 5容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop-ws-005-00 6地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop-ws-006-00 工作服清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 sop-ws-001-00頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量部 編訂人年月日 分發(fā)單位 總經(jīng)理銷(xiāo)售部 質(zhì)量部綜合辦 生產(chǎn)部設(shè)備部 倉(cāng)儲(chǔ)部采購(gòu)部 審核人年月日 批準(zhǔn)人年月日 執(zhí)行日期年月日 共2頁(yè) 目的：建立一個(gè)工作服清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 范圍：生產(chǎn)區(qū)工作服、鞋。 職責(zé)：洗衣工對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容：

傳遞窗的清潔

來(lái)源：klc空氣過(guò)濾器/klc風(fēng)淋室/金田科瑞網(wǎng)站http://www.***.***;mob-13570963007 無(wú)塵室凈化設(shè)備管理規(guī)程 傳遞窗管理規(guī)程 目的：建立傳遞窗管理規(guī)程，使傳遞窗在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物料的傳遞發(fā)揮緩沖作用。 范圍：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的傳遞窗的使用。 責(zé)任人：車(chē)間主任、工序班長(zhǎng)、操作員。 內(nèi)容： 1傳遞窗的功能：主要用于內(nèi)包裝室的包裝物向外包裝室的傳遞。 2嚴(yán)禁物料由外包裝室經(jīng)傳遞窗進(jìn)入內(nèi)包裝室，更不允許操作人員利用傳遞窗進(jìn)出。 3傳遞窗兩側(cè)的門(mén)不得同時(shí)打開(kāi)，在不使用時(shí)，兩側(cè)的門(mén)都關(guān)閉情況下關(guān)閉電源。 4傳遞窗的清場(chǎng)衛(wèi)生工作由內(nèi)包裝室操作人員負(fù)責(zé)。 5嚴(yán)禁物料從出口進(jìn)入潔凈區(qū)，嚴(yán)禁廢物從脫外包裝室運(yùn)出。 6嚴(yán)禁人員從兩個(gè)脫外包裝室和廢物出口進(jìn)出潔凈區(qū)。 來(lái)源：klc空氣過(guò)濾器/klc風(fēng)淋室/金田科瑞

依據(jù)：《gmp》、企業(yè)藥品生產(chǎn)實(shí)際 目的：規(guī)范潔凈區(qū)地面、地漏的清潔方法，保證潔凈區(qū)地面、地漏的衛(wèi)生 范圍：潔凈區(qū)地面、地漏 1．清潔實(shí)施的條件及頻次：地面、地漏1次/日。 2．清潔地點(diǎn)：就地清潔，清潔室。 3．清潔工具及設(shè)施：刷子、拖把、不銹鋼鍋。 4．清潔劑及其配制：洗潔精加適量純化水稀釋即得。 5．消毒劑及其配制：0.1%新潔而滅溶液：取1g新潔爾滅溶于1000ml純化水中 即得。 6．清潔方法 6.1用拖把拖洗地面，至干凈。 6.2取出地漏芯，用刷子蘸洗潔精刷洗地漏，用純化水沖洗干凈；用0.1%新潔爾 滅溶液于不銹鍋中浸泡地漏芯2分鐘，復(fù)位。 7．消毒方法 用拖把蘸0.1%新潔而滅溶液拖拭地面； 用0.1%新潔爾滅溶液200ml灌注地漏。 8．清潔設(shè)施及器具的清洗：用洗潔精搓洗拖把，用純化水沖洗干凈；用刷子刷 洗不銹鋼鍋，用純化水沖洗干凈。 9．清潔設(shè)施

生產(chǎn)區(qū)地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁(yè)共2頁(yè) 標(biāo)題生產(chǎn)區(qū)地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編號(hào)sop-ww-005版本ⅰ頁(yè)數(shù)共2頁(yè) 起 草 人 簽名審 核 人 簽名批 準(zhǔn) 人 簽名 日期日期日期 起草部門(mén)頒發(fā)部門(mén)生效日期年月日 送達(dá)部門(mén)份數(shù) 目的：保證地漏清潔。 適用范圍：車(chē)間所有地漏。 責(zé)任者：操作人員。 1、清潔工具、清潔劑的選用： 1.1使用的工具：尼龍刷、抹布、塑料水桶。 1.2使用的清潔劑：無(wú)磷洗衣粉、洗潔精、去污粉、飲用水。 1.3使用的消毒劑：洗必泰乙醇溶液、75%乙醇、1%來(lái)蘇水、0.1%新潔爾滅。 2、一般區(qū)地漏操作： 2.1清除地漏口及濾片上雜物。 2.2提起濾片，用刷子沾取清潔劑仔細(xì)刷洗地漏，濾片和罩蓋，直至它們正反面都 露出原色。 2.3用飲用水沖洗清潔劑后備用。 2.4用飲用水沖洗地漏，去除污水。 2.

1. 目的：建立α、β表面污染測(cè)量?jī)x標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 14.范圍：放射性工作場(chǎng)所和實(shí)驗(yàn)室的工作臺(tái)面、地板、墻壁、手、衣服、鞋等表 面的α或β放射性污染的程度。 15.責(zé)任：輻安員對(duì)本規(guī)程負(fù)責(zé)。 16.內(nèi)容 4.1技術(shù)性能： 4.1.1計(jì)數(shù)容量：0~9999cps 4.1.2定時(shí)：1~60"，默認(rèn)2" 4.1.3測(cè)量范圍：α：0~9999cpsβ：0~9999cps 4.1.4相對(duì)固有誤差 在正常使用條件下，整個(gè)測(cè)量范圍內(nèi)相對(duì)固有誤差≤±25% 4.1.5表面活度響應(yīng)在正常使用條件下，用探測(cè)效率表示： eβ≥20%，本底≤5cps；eα≥30%，本底≤5cpm 4.1.6變異系數(shù) 儀表對(duì)于隨機(jī)的統(tǒng)計(jì)漲落而產(chǎn)生的示值變異系數(shù)<20％。 4.1.7電池壽命，本儀器可用3節(jié)5號(hào)電池或3.7v鋰離子充電電池供電。當(dāng)用5號(hào)電池 供電時(shí)請(qǐng)去掉充

A級(jí)潔凈區(qū)地漏清潔規(guī)程

requirementspecification 用戶(hù)需求說(shuō)明書(shū) 當(dāng)前版本號(hào)：01 設(shè)備名稱(chēng)：傳遞窗 設(shè)備型號(hào)： 數(shù)量： 編制人：編制日期： xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶(hù)需求說(shuō)明書(shū) 設(shè)備名稱(chēng)：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當(dāng)前版本號(hào)：03 文件編號(hào)： documentnumber：第2頁(yè)共10頁(yè) 此表用于在本文件執(zhí)行前的審核和批準(zhǔn)； 審核/批準(zhǔn) 部門(mén)/人員簽字日期 審核 批準(zhǔn) xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶(hù)需求說(shuō)明書(shū) 設(shè)備名稱(chēng)：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當(dāng)前版本號(hào)：03 文件編號(hào)： documentnumber：第3

麥冬飲片檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)建立了麥冬飲片的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于麥冬飲片的檢驗(yàn)。 2規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 《中華人民共和國(guó)藥典》2010版一部 《麥冬飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》編號(hào) 3職責(zé) 檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員對(duì)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。 4操作規(guī)程 4.1試藥與試劑 三氯甲烷、甲醇、乙醇、甲苯、稀甘油、水合氯醛試液、冰醋酸、高氯酸、正丁醇、氨試液、 麥冬對(duì)照藥材、魯斯可皂苷元對(duì)照品。 4.2設(shè)備及儀器 放大鏡、直尺、生物顯微鏡、載玻片、蓋玻片、鑷子、酒精燈、層析缸、天平、硅膠gf254 薄層板、點(diǎn)樣毛細(xì)管、紫外光燈、水浴鍋、坩堝、扁形稱(chēng)量瓶、回流裝置、紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)、 烘箱、具塞試管、250ml容量瓶、錐形瓶、箱式電阻爐、電爐、干燥器。 4.3檢驗(yàn)項(xiàng)目 4.3.1