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更新時間：2025.06.07
無菌制劑車間空調(diào)系統(tǒng)的應(yīng)用與確認(rèn)

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HVAC通稱為供熱通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié),在GMP中稱為空調(diào)凈化系統(tǒng)(簡稱HVAC系統(tǒng)),是制藥工廠非常重要的保證系,它對藥品能否實現(xiàn)安全有效目標(biāo)具有重要影響。對于無菌制劑,空調(diào)系統(tǒng)是保證無菌藥品良好質(zhì)量的最核心系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)能力好壞直接影響關(guān)鍵操作區(qū)域潔凈度。通過增加房間內(nèi)換氣次數(shù),確保房間潔凈度符合相應(yīng)級別要求。無菌制劑車間主要包含A、B、C、D四個潔凈級別,A級區(qū)域要求為單向垂直流,通過足夠大的均勻送風(fēng)(0.36m/s-0.54m/s)對該區(qū)域內(nèi)的空氣進(jìn)行置換。其他潔凈區(qū)通過氣體稀釋來保證潔凈區(qū)內(nèi)環(huán)境。

乳品廠無菌奶包裝間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)改造研究

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本文針對乳品廠無菌奶包裝間的環(huán)境治理提出了局部排風(fēng)、改善室內(nèi)氣流組織、三級過濾、有害氣體處理的復(fù)合治理方案,重點研究了采用吸氣罩在污染物發(fā)生點就近控制的局部排風(fēng)措施的計算模型。

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