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更新時間：2025.05.03
高速離心機變更碟式分離機設備變更風險評估

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編號 : 高速管式離心機 變更碟式分離機風險評估 濟寧華能制藥廠有限公司 附件 1 風險評估實施的標準 按照公司的《質(zhì)量風險管理制度》要求和規(guī)定的方法，對風險等級進行分類。 定量系統(tǒng) RPN的計算： 測量范圍（ 1-10） RPN 風險等級 嚴重性×發(fā)生的可能性×可探測性 ≤70 低 71-99 中 ≥100 高 風險發(fā)生的嚴重程度：評估可能是風險事件結(jié)果對于患者造成影響的程度 S 風險發(fā)生的嚴重程度 評分 嚴重度 1 不嚴重，對患者沒有危害，過程或系統(tǒng)的效率不會受限 3 輕微，對患者沒有危害，過程或系統(tǒng)的效率會受到微小的限制 5 中等，對患者有輕微傷害，過程或系統(tǒng)的效率受限于低水平 7 嚴重，患者會延長住院時間無生命危險，過程或系統(tǒng)的效率受限于低水平 8-10 高危害，患者受產(chǎn)品嚴重危害，過程或系統(tǒng)的效率大大降低 延長住院時間，對機體的功能產(chǎn)生短暫的不良性影響（ 8） 器官、身體

4.2設備風險評估技術(shù)標準

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1 設備風險評估技術(shù)標準 1目的 1.1 為作業(yè)危害辨識和風險評估提供操作技術(shù)參考， 系統(tǒng)地識別作業(yè)過程潛在的風險和指 導作業(yè)風險的有效控制。 2 適用范圍 本標準規(guī)定了設備風險評估的技術(shù)方法。 本標準適用于各站設備風險評估。 3 規(guī)范性引用文件 3.1《水力發(fā)電廠（站）安全評價標準》 4 定義與術(shù)語 4.1 設備風險：設備風險是設備資產(chǎn)可能發(fā)生損失的大小，本標準中的設備是指生產(chǎn)設 備，包括水輪機設備、 發(fā)電機設備、電氣設備、水電廠自動裝置、 水庫及水工建筑物 （含 船閘系統(tǒng)）、計算機監(jiān)控系統(tǒng)、信息網(wǎng)絡。 4.2 設備狀態(tài)評價：基于設備安全性評價結(jié)果，對反映設備健康狀態(tài)的各狀態(tài)量指標進 行分析評價，從而確定設備狀態(tài)等級。設備狀態(tài)等級分為：正常狀態(tài)、注意狀態(tài)、異常 狀態(tài)和嚴重狀態(tài)。 4.3 設備風險評估：是指在運行分析及狀態(tài)評價的基礎上，考慮設備的重要程度，確定 設備的風險管控等級。 5

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