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一次性使用呼吸過濾器 技 術(shù) 報 告 廣西昌鑫科技有限公司 一次性使用呼吸過濾器技術(shù)報告 1 企業(yè)介紹 1.1 企業(yè)概況 公司現(xiàn)有生產(chǎn)場地約 30畝，其中建筑面積為 5400平方米。建有凈化車間、檢驗室、倉庫等部門。根 據(jù)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的需要，本公司按 10萬等級的要求設(shè)計了凈化車間 836平方米，經(jīng)法定測試單位驗 收，達到了設(shè)計要求。設(shè)施全部按現(xiàn)行的 YY0033-2000 《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》標準要求設(shè)置，消 防設(shè)施齊全。 1.2 企業(yè)質(zhì)量管理： 本公司實行產(chǎn)品全面質(zhì)量管理，嚴格按照 ISO13485 對該產(chǎn)品生產(chǎn)時的各道工序都做到嚴格 的控制，如質(zhì)技部門嚴格按生產(chǎn)工藝流程進行進料檢驗、工序檢驗、成品檢驗等，對生產(chǎn)全流程 進行質(zhì)量控制；采購銷售部門制訂材料采購及產(chǎn)品銷售和用戶服務(wù)的各項規(guī)定，不斷改善產(chǎn)品原 材料的質(zhì)量， 外購材料一律提供質(zhì)保單， 保證質(zhì)量關(guān)； 同時對工作
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